Внутренний аудит СМК. Пример

1. Назначение

Настоящая документированная процедура предназначена для проведения внутренних аудитов в подразделениях организации.

2. Область применения

Требования данной процедуры распространяются на все подразделения, а также на всех должностных лиц организации, принимающих участие во внутренних аудита.

3. Нормативные ссылки, сокращения, обозначения, термины и определения

Состав применяемых сокращений, обозначений, терминов и определений приводится в последующих подразделах.

3.1 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 – «Система менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 – «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ИСО 19011:2018 – Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

ГОСТ Р 7.0.8-2013 – «СИБИД. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения».

ДП - 12 – «Управление персоналом».

ДП - ХХ – «Организация делопроизводства».

ДП - 04 – «Корректирующие действия».

3.2 Сокращения

ГД - генеральный директор;

ДП - документированная процедура;

СМК - система менеджмента качества;

НД - нормативная документация.

3.3 Обозначения

3.4 Термины и определения

Документированная информация - структурированная информация, зафиксированная на носителе (ГОСТ Р 7.0.8-2013).

Аудит (проверка) – систематический, независимый и документируемый процесс получения объективных свидетельств и их объективного оценивания для установления степени соответствия критериям аудита (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Аудитор – лицо, проводящее аудит (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Группа аудиторов – одно или несколько лиц, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемых техническими экспертами (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Программа аудита - совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Несоответствие – невыполнение требования (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

4. Описание процесса

Внутренний аудит предусматривает следующие действия:

планирование аудитов;
подготовка текущего аудита;
проведение аудита;
выполнение мероприятий по результатам аудита.

Общее руководство процессом аудита возлагается на генерального директора организации.

4.1 Виды аудита

В системе качества организации предусмотрены следующие виды аудита:

аудит процесса – выполняется с целью проверки способности процесса обеспечить требуемое качество результатов работы.
аудит продукта – выполняется с целью подтверждения стабильности характеристик продукта и их соответствия установленным требованиям.
аудит системы – выполняется с целью оценки результативности и эффективности работы системы качества.

Аудит может проводиться планово (в соответствии с заранее утвержденным планом аудита), либо внепланово. Основанием для проведения внепланового аудита является информация о возникновении критических несоответствий в процессах, продукции или системе качества организации. Проведение внепланового аудита осуществляется по распоряжению генерального директора.

4.2 Характеристики процесса

Владелец процесса: менеджер по качеству.

Критерий результативности процесса: отсутствие критических несоответствий в системе менеджмента качества, процессах, продукции.

Метод обеспечения результативности процесса: выполнение требований системы менеджмента качества.

Показатели процесса:

Контролируемые показатели процесса

Периодичность мониторинга

Кто осуществляет мониторинг

количество критических несоответствий

в соответствии с программой аудита

внутренние аудиторы

5. Планирование аудита

Аудит может проводиться планово (на основании программы аудитов) и внепланово (на основании распоряжения генерального директора).

Периодичность проведения планового аудита должна составлять не реже 1 раза в год.

Порядок действий по ежегодному планированию аудитов представлен на схеме 1.

...

№ п.п.

Действие процесса

Пояснение действий

Срок планирования наступил

Планирование аудитов на следующий год начинается не позднее 20 декабря текущего года.

Разработать программу аудитов

При разработке программы аудитов определяются:

состав проверяемых видов деятельности, подразделений, процессов, продукции или систем управления;
период проведения аудита;
метод проведения аудита;
состав ответственных лиц за проведение аудита;
критерии аудита (нормативные документы);
состав отчетности по результатам аудита.

Каждое подразделение или каждый вид деятельности проверяются не менее 1-го раза в год.

Согласовать программу аудитов

Состав согласующих лиц устанавливается в листе согласования или списке рассылки. Согласование может осуществляться по электронной почте.

Есть замечания

Замечания могут указываться в тексте документа или направляться по электронной почте. Сохранять замечания не требуется.

Внести изменения в программу аудитов

Программа аудитов корректируется в соответствии с замечаниями согласующих лиц.

Нет замечаний

Утвердить программу аудитов

Программа аудитов утверждается генеральным директором. Оригинал программы сохраняется менеджером по качеству.

...

Полную версию процедуры "Внутренние аудиты" можно приобрести в интернет-магазине "Менеджмент качества".

Процедура "Внутренние аудиты"

Стандарт ИСО 9001:2015 требует от организаций проводить внутренние аудиты.

Процесс аудита должен быть документирован. Процедура "Внутренние аудиты" позволяет выполнить требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015), связанные с внутренними аудитами.

Процедура содержит основные мероприятия по внутреннему аудиту:

- планирование аудита;

- подготовка аудита;

- проведение аудита;

- выполнение мероприятий по результатам аудита.

Кроме того, в состав процедуры включены основные типовые формы, необходимые для проведения внутренних аудитов организации (программа аудита, график аудита, лист несоответствий, отчет по аудиту).

Процедура "Внутренние аудиты" является унифицированной и может применяться любой организацией независимо от численности персонала, вида деятельности и формы собственности.