В тех случаях, когда <Организация> передает на аутсорсинг любой процесс, влияющий на соответствие продуктов требованиям, она обеспечивает контроль над такими процессами и сохраняет ответственность за выполнение требований потребителей.
Для контроля процессов на аутсорсинге организация применяет следующие средства управления:
Управление процессами на аутсорсинге осуществляется в соответствии с ДП – ХХ «Закупки» и ДП – ХХ «Оценка и выбор поставщиков».
Тип и степень управления, применяемого к внешним поставщикам, зависят от влияния поставки на конечный результат работы организации.
При определении типа и степени управления внешними поставщиками принимаются во внимание следующие факторы:
Ответственность за выбор и оценку поставщиков на основе их способности предоставлять продукцию (работы/услуги) в соответствии с требованиями организации возложена на <указать название должности>.
Критерии оценки, выбора и повторной оценки определены в ДП – ХХ «Оценка и выбор поставщиков».
Поставщики, допущенные к работе, регистрируются в списке одобренных поставщиков. Ответственным за ведение списка поставщиков и его актуализацию является <указать название должности>.
Поставщику, работа которого признается неудовлетворительной, предлагается предпринять корректирующие действия. Если корректирующие действия не выполняются и/или являются не эффективными, то работа с таким поставщиком прекращается. Поставщик исключается из списка одобренных поставщиков.
Продукция (работы/услуги), поставляемая внешними поставщиками, проверяется перед применением в производстве и/или отправкой потребителям. Порядок проверки поставок и выбор соответствующих методов проверки определен в ДП – ХХ «Закупки».
Там, где это уместно, к процессам, переданным на аутсорсинг, применяются методы управления рисками. Методы управления рисками и их важность документируются в данных о закупках и доводятся до сведения поставщика.
Документы о закупках подготавливаются <указать название подразделения или должности>. Документы полностью описывают заказанные продукты, включая точную идентификацию продукта и требования к качеству.
Документы о закупках проверяются и утверждаются перед выпуском. Процессы подготовки, рассмотрения и утверждения документов о закупках определены в ДП – ХХ «Закупки».
<Организация> планирует и осуществляет производство и предоставление продукта в контролируемых условиях в соответствии с документированными процедурами, картами процессов и рабочими инструкциями, где это применимо.
<Организация> применяет документированные процедуры, производственное оборудование, условия среды и средства контроля/тестирования, которые в совокупности обеспечивают производство продуктов в соответствии с установленными требованиями.
Контролируемые условия, если применимо, включают в себя:
Материалы, компоненты и готовые продукты идентифицируются на всех этапах производства продукта и при хранении. Система и методы идентификации продукта представлены в ДП – ХХ «Порядок идентификации и прослеживамость продукции».
Прослеживаемость продукта и результатов контроля основаны на идентификации продукции или партий с уникальными элементами контроля. Действия, связанные с поддержанием и регистрацией прослеживаемости, описаны ДП – ХХ «Порядок идентификации и прослеживаемость продукции».
Продукты, поставляемые потребителем, принимаются и проверяются в соответствии с той же процедурой, которая применяется к закупкам (ДП - ХХ «Закупки»). В случае, если поставляемая продукция не прошла проверку или не подходит по какой-либо другой причине, то об этом потребитель информируется в письменной форме в соответствии с ДП – ХХ «Управление записями по качеству».
Маркировка, хранение, обращение и хранение, поставляемых потребителем продуктов, осуществляются в соответствии с теми же процедурами, которые применяются к закупкам. Если требуется специальная идентификация и прослеживамость продукции, поставляемой потребителем, то применяется ДП – ХХ «Порядок идентификации и прослеживаемость продукции».
Программное обеспечение, документы и другая интеллектуальная собственность потребителя защищаются аналогично внутренним документам организации аналогичного содержания, за исключением случаев, когда в договоре предусмотрены специальные меры по защите интеллектуальной собственности потребителя.
Принадлежащие потребителю инструменты, оборудование, средства контроля, тара и пр. маркируются специальным образом, чтобы визуально было видно право собственности на объект.
Потребитель немедленно информируются в случае потери, повреждения, порчи или непригодности его собственности. Информирование осуществляется письменно в соответствии с ДП – ХХ «Взаимодействие с потребителями».
Методы, используемые для сохранения продукта в процессе производства представлены в проектной и технологической документации, а также в соответствующих документированных процедурах:
ДП – ХХ «Управление производством продукции»;
ДП – ХХ «Контроль производства продукции»;
ДП – ХХ «Закупки»;
ДП – ХХ «Порядок идентификации и прослеживаемость продукции».
Производственные подразделения несут ответственность за обработку и обеспечение сохранности продукта на всех этапах производства.
Деятельность после поставки продукта обычно является договорной и может включать, но не ограничивается:
<Организация> идентифицирует любые изменения в проектной документации на продукт и ведет записи об изменениях в соответствии с ДП – ХХ «Управление проектированием и разработкой» и ДП – ХХ «Управление записями по качеству».
Управление изменениями в процессе производства продукта осуществляется в соответствии с ДП – ХХ «Управление производством продукции».
Все изменения проходят анализ, проверку, валидацию и утверждение до их внедрения. Если требуется, то изменения проходят согласование (утверждение) потребителем, законодательным или регулирующим органом.
Анализ изменений включает оценку влияния изменений на составные части и уже поставляемые продукты.
Руководство по качеству. Пример
Данный пример руководства по качеству разработан на основании требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015). Он содержит описание реализации всех требований данного стандарта, включая требования по риск-ориентированному мышлению. Структура руководства по качеству повторяет структуру стандарта ГОСТ Р ИСО 9001:2015 (ISO 9001:2015). Пример руководства по качеству представляет, каким образом организация выполняет эти требования.
Руководство по качеству подходит для применения организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.
Документ включает в себя 31 страницу.
Формат документа - pdf.
<< Руководство по качеству. Часть 4 _______ Руководство по качеству. Часть 6 >>
