Управление записями по качеству. Пример

1. Назначение

Данная процедура предназначена для управления одним из видов документированной информации – записями по качеству.

2. Область применения

Требования данной процедуры применимы ко всем записям (как на бумажном, так и на электронном носителе), создаваемым в ходе работы системы менеджмента качества.

Выполнение требований данной процедуры является обязательным для всех подразделений и должностных лиц организации.

3. Нормативные ссылки, сокращения, обозначения, термины и определения

Состав применяемых сокращений, обозначений, терминов и определений приводится в последующих подразделах.

3.1 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 – «Система менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 – «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ГОСТ Р 7.0.8-2013 – «СИБИД. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения».

3.2 Сокращения

ГД - генеральный директор;

ДП - документированная процедура;

СМК - система менеджмента качества;

СИ - средство измерения;

ОТК - отдел технического контроля;

ТЗ - техническое задание.

3.3 Обозначения

Значки

3.4 Термины и определения

Документированная информация - структурированная информация, зафиксированная на носителе (ГОСТ Р 7.0.8-2013).

Носитель (документированной) информации - материальный объект, предназначенный для закрепления, хранения (и воспроизведения) речевой, звуковой или изобразительной информации ( ГОСТ Р 7.0.8-2013).

Запись - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности (ГОСТ Р ИСО 9000:2015).

4. Описание процесса

4.1 Состав записей по качеству

Состав записей по качеству, форма их ведения и ответственные за создание записей по качеству представлены в таблице.

п.п. ГОСТ Р ИСО 9001:2015

Вид записи по качеству

Название записи

Форма ведения записи

Ответственный за создание записи

7.1.5.1

Подтверждение пригодности применяемых ресурсов для мониторинга и измерений

свидетельство о поверке

бумажная

метролог

7.1.5.2

Подтверждение пригодности базы эталонов

не применяется

-

-

7.2

Сведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опыте

сертификаты, аттестаты, данные кадрового учета

бумажная

сотрудник отдела кадров

8.1

Доказательства, что требования к процессам по выпуску продукции и требования к продукции выполнены

протоколы контроля и мониторинга процессов

электронная/ бумажная

начальник производства

...

8.5.2

Сведения об особой идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость

маркировка, бирки

бумажная

бригадир

8.5.3

Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или по другим причинам найдена неподходящей для использования

дефектовочная ведомость

бумажная

начальник производства

...

5. Управление записями по качеству

Порядок управления записями по качеству представлен на схеме 1.

Схема процесса управления записями

...

Полную версию процедуры "Управление записями по качеству " можно приобрести в интернет-магазине "Менеджмент качества".

Процедура "Управление записями по качеству"

Данная процедура реализует часть требований стандарта ИСО 9001:2015 по управлению документированной информацией. Эти требования касаются ведения записей по качеству.

Записи по качеству - это документированная информация, которая должна сохраняться в системе качества.

Процедура "Управление записями по качеству" включает в себя:

  • основные положения по управлению записями;
  • состав записей по качеству;
  • названия записей;
  • ответственных за ведение записей;
  • схему управления записями;
  • пояснения действий по управлению записями;
  • управление рисками и возможностями, связанными с данным процессом.

Процедура "Управление записями по качеству" универсальна и может применяться организациями различных видов деятельности и с различной численностью персонала.