Управление несоответствующей продукцией. Пример

1. Назначение

Настоящая документированная процедура предназначена для выявления, идентификации, документирования, определения причин и реагирования на несоответствия, возникающие в ходе работы организации.

2. Область применения

Требования данной процедуры распространяются на несоответствия, возникающие в процессах, продукции и услугах организации. Положения процедуры обязательны для исполнения всеми подразделениями и должностными лицами организации.

3. Нормативные ссылки, сокращения, обозначения, термины и определения

Состав применяемых сокращений, обозначений, терминов и определений приводится в последующих подразделах.

3.1 Нормативные ссылки

ГОСТ Р ИСО 9001 – 2015 – «Система менеджмента качества. Требования».

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015 – «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ГОСТ Р 7.0.8-2013 – «СИБИД. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения».

ДП - 01 – «Управление документированной информацией».

ДП - 04 – «Корректирующие действия».

ДП - 06 – «Внутренние аудиты».

3.2 Сокращения

ГД - генеральный директор;

ДП - документированная процедура;

СМК - система менеджмента качества;

ТЗ - техническое задание.

3.3 Обозначения

3.4 Термины и определения

Документированная информация - структурированная информация, зафиксированная на носителе (ГОСТ Р 7.0.8-2013).

Несоответствие – невыполнение требования (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Коррекция - действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (ГОСТ Р ИСО 9000-2015).

Корректирующее действие - действие, предпринятое для устранения причины несоответствия и предупреждения его повторного возникновения (ГОСТ Р ИСО 9000 – 2015).

4. Описание процесса

Целью управления несоответствиями является не допустить предоставление заказчикам и потребителям (внешним или внутренним) продукции, работ или услуг, несоответствующих требованиям.

В качестве несоответствий рассматриваются только отступления от документально установленных требований:

• для процессов – требования должны быть установлены в документированных процедурах, картах процессов, технологических картах;
• для продукции (производимой или закупаемой) – требования должны быть установлены в спецификации, проектной документации (чертежи, рабочая документация, пояснительная записка и т.п.);
• для работ и услуг – требования должны быть установлены в техническом задании, спецификации услуги, договоре.

Любые изменения в продукции, процессах, работах или услугах, для которых нет документально установленных требований, рассматриваются как возможности для улучшения.

4.1 Виды несоответствий

Несоответствия подразделяются на два вида:

• незначительные несоответствия;
• серьезные несоответствия;

Классификация несоответствий по видам представлена в таблице.

4.2 Характеристики процесса

Владелец процесса: менеджер по качеству.

Критерий результативности процесса: несоответствия выявлены и устранены.

Метод обеспечения результативности процесса: контроль качества процессов, продукции, работ (услуг).

Показатели процесса:

5. Порядок управления несоответствиями

Управление всеми видами несоответствий осуществляется по единой схеме.

Порядок действий по управлению несоответствиями представлен на схеме 1.

 

...

Полную версию процедуры "Управление несоответствиями" можно приобрести в интернет-магазине "Менеджмент качества".